Quasaar GmbH

Quasaar bietet Ihnen als zuverlässiger und zertifizierter Outsourcingpartner:

• Langjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle und pharmazeutischen Entwicklung
• Entlastung bei Kapazitätsengpässen
• Know-How Input bei technisch anspruchsvollen Projekten
• Flexible, termintreue Unterstützung
• Hohe Reaktivität im Projektmanagement
• Große Kapazitäten für Stabilitätsstudien und Lagerung
• Eine zertifizierte und verlässliche Partnerschaft
• Ein GMP/GSP-erfahrenes, stabiles Team

Wir können Ihnen schnell und kompetent helfen.

Unser Erfahrungshorizont ist fokussiert auf den hochregulierten Pharma- und Life-Science-Bereich.

Unser Kundenspektrum erstreckt sich vom global agierenden forschenden Pharmaunternehmen, Full-Service-CMO, Rohstoffhersteller, innovativen mittelständischen Generikaunternehmen bis hin zum forschungsorientierten Start-up.

Wir begleiten Sie durch den Lebenszyklus Ihres Produktes von der Entwicklung bis hin zur Markteinführung und langjährigen Vermarktung.

Schnittstellen gibt es auch mit den angrenzenden Industriebranchen Medizinprodukte, Health & Consumer Care, welche vom Quasaar-eigenen Know-How profitieren können.

Eigene Entwicklungsaktivitäten und ein weitreichendes Kompetenznetzwerk garantieren, dass wir uns immer auf dem Stand der Technik befinden und signifikant zur Entwicklung und Markteinführung innovativer Produkte beitragen können.

Herstellerlaubnis Tierarzneimittel 2023
GMP-Zertifikat 2022
FDA Approval 2019

• State-of-the-art analytische Techniken

• Skalierbares, modernes Qualitätskontroll-Labor

• Stabilität & Alterungsstudien in allen Dimensionen

• Attraktives, transparentes Preismodell

• Zertifizierte Kooperation, alle Prozesse unter cGMP

• Effizientes und erprobtes GMP-system

• Expertise für diverse, spezielle Formulierungen

• Hochqualifiziertes & GMP-erfahrenes Laborteam

• Schneller Transfer von R&D zu GMP

• Outsourcing-erfahrenes Projektmanagement

• Flexibilität bei Dokumentation und Studiendesign

• Vertrauensvoller Umgang mit Kunden & Behörden

• Consulting & proaktives Projektmanagement

• QP-Aktivitäten für Tier- und Humanarzneimittel

• Qualitätskontrolle: Excipients, API, Finished Products

• Stabilität & Alterung: 500 m3 bis 2000 m3 ICH-Klimate

• Technologie Transfer: Optimierung, Validierung, Transfer analytischer Methoden

• GMP-Support: Qualifizierung, Validierung, Consulting

• Produktrettung: Reformulierung & Optimierung

• Pharma & Life-Science
• Medtech
• Rohstoffhersteller

Pharmazeutische Industrie