Eurofins PHAST GmbH
Eurofins | PHAST ist Teil der Eurofins BioPharma Product Testing Gruppe in Deutschland und unterstützt international forschende Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Entwicklung von Arzneimitteln.
In den für Spektroskopie, Dissolution/Drug Release und Festkörperanalytik speziell eingerichteten „Centers of Excellence“ werden z.B. klinisch relevante Freisetzungsmethoden entwickelt, validiert sowie die in-vitro Performance von Arzneiformen untersucht. Daneben übernehmen die Experten von Eurofins | PHAST die Partikelcharakterisierung und führen Molekülstruktur-Aufklärungen durch. Als „USP Authorized Distributor“ ist Eurofins | PHAST für Referenzstandards der United States Pharmacopeia offizieller Distributor in Europa und betreibt einen Webshop für Fachkreise. Die Anzahl und die Qualifikation der Experten von Eurofins | PHAST stellen dabei höchste Flexibilität und Qualität sicher. Sämtliche Labors wurden auf internationaler Ebene erfolgreich GMP-zertifiziert. Die mehrfachen erfolgreichen FDA-Inspektionen sind für die Kunden von Eurofins | PHAST zusätzliche Bestätigung für dauerhaft höchstes Qualitätsniveau.
Zertifizierungen
- Herstellungserlaubnis seit 2003
- GMP Certificate seit 2003
- FDA Inspections 2006, 2009, 2013, 2015, 2018
- Lizenz zur Durchführung von BSL 2 Analysen
Produkte
- USP Referenzstandards / chemische und biologische Referenzstandards
- Ph. Eur. / EDQM Referenzstandards
- MHRA / BP Referenzstandards
Service/Dienstleistungen
- Qualitätskontrolle Arzneimittel
- In-vitro-Dissolution, Drug Release Testing
- Methodenentwicklung, Methodenvalidierung, Methodentransfer, Small Molecules, Large Molecules / Biotech, Impfstoffe
- ICH Stabilitätsstudien
- EU-Import / QP-Freigabe
- Aerosolcharakterisierung
- Partikelcharakterisierung
- Strukturaufklärung
- Management klinischer Prüfpräparate
- Training & Consulting
Zielgruppe
- International forschende Pharmaindustrie
- Forschende Biotech-Unternehmen
- Behörden
