BioKryo GmbH
Die BioKryo GmbH bietet am Standort Sulzbach/Saar die Kryolagerung von therapeutisch wertvollem biologischem Material wie z.B. Stammzellen oder Gewebeproben in ihrer Biobank an. In diesem Spin-Off des Fraunhofer-Instituts für Biomedizinische Technik (IBMT) wurden über zehn Jahre Erfahrung in der Kryotechnologie und der Stammzellforschung eingebracht. Kunden aus der Biotechnologie- und der Pharmabranche können z.B. ihre Zelllinien als Back-up aufbewahren. Die BioKryo GmbH besitzt eine Lagererlaubnis nach § 20c AMG und nach §52a AMG für die Lagerung von therapeutischem Gewebe oder Stammzelllinien. Des Weiteren können Proben der Sicherheitsstufe L2/S2 BioStoffV oder GenTG gelagert werden. Die BioKryo GmbH organisiert den Transport bzw. den Umzug ganzer kryokonservierten Probensammlungen innerhalb von Europa.Auch das Sample-Management von klinischen Studien wird von der BioKryo GmbH angeboten.
Um im Havariefall Probensammlungen zu retten, kann die BioKryo GmbH kurzfristig Kapazitäten anbieten.
Zertifizierungen
- ISO 9001:2015
- AABB accredited
Qualifikationen
- §20c AMG & 52a AMG-Zulassung
- Gentechnik-Zulassung
Service/Dienstleistungen
- Lagerung kryokonservierter Zellsammlungen
- Lagerung von Humanzellen (Lagererlaubnis nach AMG)
- Lagerung von infektiösen Proben bis zur Sicherheitsstufe 2 (BioStV, lfSG, GenTG)
- Optimierung von Einfrierprotokollen
- Back-up bestehender Biobanken
- Globale Logistikdienstleistungen
- Detaillierte Verwaltung und Dokumentation
- Beratung und Support bei Aufbau und Betrieb von Kryobanken
Zielgruppe
- Biotechnologie & Pharma-Unternehmen
- Kliniken & Universitätskliniken
Referenzen/Kunden
- Fraunhofer IBMT
- TNT Express